Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств

Вывести на рынок новое лекарство можно было только после обязательной сертификации. Серии препаратов должны были получать сертификаты соответствия в специально аккредитованных центрах. Однако  зачастую сертификация  был формальной процедурой, отмечают эксперты, сообщает ТГ-канал "Ясно Понятно".

Вместо  обязательной сертификации производители должны будут предоставлять данные в Росздравнадзор.  Также производитель должен будет представить документ, подтверждающий качество лекарственного препарата, и  заключение о соответствии требованиям, установленным при государственной регистрации нового лекарства.

Кроме того, если препарат не является  дженериком (то есть, это не воспроизведенное средство), а впервые произведен в России или ввезен из-за рубежа, в Росздравнадзор нужно представлять дополнительный протокол испытания лекарства. 

Все эти законодательные нормы вступают в силу 29 ноября 2019 года

Вывести новые лекарства на рынок будет проще, и качество  их может повыситься, считают аналитики.  Вырастет и роль Росздравнадзора, который, по сути,  полностью замкнет на себя надзор за рынком лекарств.

Ранее на сайте ИА REX: Российские аптеки стали торговать в кредит. Это круто?

Источник: iarex.ru